抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂-浙绍械备20250134号-器械数据

产品名称：

抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂

注册人名称：

浙江峻山生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20250134号

注册人住所：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

批准(备案)日期：

2025-12-26

结构及组成：

本品浓缩液主要组成成分：抗平滑肌抗体(SMA)蛋白抗体(组成：单克隆鼠抗人SMA蛋白抗体)，克隆号：GSM091，免疫球蛋白分型：IgG，来源于组织培养上清。本品工作液主要组成成分：由抗平滑肌抗体(SMA)蛋白抗体浓缩液(组成：单克隆鼠抗人SMA蛋白抗体)，克隆号：GSM091和样本稀释液(纯水、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、柠檬黄、亮蓝)按1:50-1:1000稀释配制而成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房

型号规格：

浓缩液：0.1mL/瓶;浓缩液：0.2mL/瓶;工作液：1.5mL/瓶;工作液：3mL/瓶;工作液：6mL/瓶;工作液：10mL/瓶