N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401549

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼501

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

主要由单人份试剂条、校准品水平Ⅰ、水平Ⅱ和纯水组成。单人份试剂条由酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液和发光底物组成。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的N末端脑利钠肽前体含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼501

型号规格：

12人份/盒；36人份/盒；72人份/盒；校准品：水平Ⅰ：1×1mL、水平Ⅱ：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂条即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。校准品复溶后2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	72人份\|盒	8640.0000
江西省+动态第39批	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	36人份\|盒	4320.0000
江西省+动态第39批	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	12人份\|盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	72人份/盒	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	12人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401549	36人份/盒	4320.0000