冠脉支架及输送器(商品名:SUN)-国食药监械(准)字2009第3460869号(更)-器械数据

产品名称：

冠脉支架及输送器(商品名:SUN)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460869号(更)

注册人住所：

北京市海淀区中关村南大街17号3号楼20层2012

批准(备案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-17

结构及组成：

该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)

变更情况：

企业注册地址:由“北京市海淀区净土寺交大嘉园C幢2单元207号”变更为“北京市海淀区中关村南大街17号3号楼20层2012”,注册证由“国食药监械(准)字2009第3460869号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460869号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1512-2009《冠脉支架及输送器》

生产地址：

北京顺义区空港工业区B区