纤维蛋白（原)降解产物(FDP)质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白（原)降解产物(FDP)质控品

注册人名称：

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20152400632

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街23号

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

人血浆纤维蛋白原降解产物(FDP)、咪唑缓冲液(0.025molL)、枸橼酸钠(0.1molL)。靶值范围：FDP低值质控品：4μgmL～12μgmL；FDP高值质控品：21μgmL～35μgmL。批特异性：每批质控品的质控范围具有特异性，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，对免疫比浊法测试纤维蛋白(原)降解产物( FDP )项目进行室内质量控制。

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧

型号规格：

低值质控品:5× 1mL、5× 0.5mL、10× 1mL、10× 0.5mL 高值质控品:5× 1mL、5× 0.5mL、10× 1mL、10× 0.5mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	高值质控品:10×0. 5mL	5520.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	低值质控品:10×0. 5mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	高值：10×0.5mL	5520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	低值：10×0.5mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	高值：10×1mL	8280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632	低值：10×1mL	7200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632		5520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632		4800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632		8280.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	京械注准20152400632		7200.00