Tracheostomy Tube

国产失效注册

产品名称：

Tracheostomy Tube

注册人名称：

Teleflex Medical

国食药监械(进)字2013第2664088号(更)

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co. Westmeath,Ireland

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、接头、内插管、内插管固定阀、颈带、插管芯、咳嗽帽、发音阀、扩张器、首步扩张器组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。

适用范围：

通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

生产者地址变更:由“IDA Business andTechnology Park, Athlone,co.westmess Ireland”变更为“IDA Business and Technology Park, DublinRoad,Athlone,Co. Westmeath Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate, 34600 KamuntingPerak, Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34

产品标准编号：

YZB/IRE 5286-2013《一次性使用无菌气管切开插管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia