痰液采集装置-粤穗械备20210819-器械数据

产品名称：

痰液采集装置

注册人名称：

广州康立明生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210819

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

由采集管(内含样本保存液，样本保存液组分包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠)组成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于痰液样本的采集及保存。采集的样本用于临床检验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月15日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。2021年10月22日,产品描述由“由采集管和样本保存液（氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。”变更为“由采集管（内含样本保存液，样本保存液组分主要包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。”。产品技术要求变更。2024年03月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。2024年09月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、3-4层）”；产品描述由“由采集管（内含样本保存液，样本保存液组分主要包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠等）组成。”变更为“由采集管（内含样本保存液，样本保存液组分包含氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠）组成。产品以非无菌形式提供。”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、34层）

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品