数字X射线机-粤械注准20152300557-器械数据

产品名称：

数字X射线机

注册人名称：

深圳市艾克瑞电气有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152300557

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302

批准(备案)日期：

2019-07-24

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

主要由E7252 X射线管、E7252X X射线管组件、控制台、VZW2556RC2-10高压发生器、立柱、限束器、FDX4343R平板探测器、图像处理软件V1.02组成。

适用范围：

适用于常规及车载数字化X射线摄影诊断。

变更情况：

2020-06-16: 2016-01-19rn2016-01-19rn一、注册证载明内容发生变化：rn结构及组成由“主要由E7252 X射线管、E7252X X射线管组件、控制台、VZW2556RC2-10高压发生器、立柱、限束器、FDX4343R平板探测器组成。”变更为“主要由E7252 X射线管、E7252X X射线管组件、控制台、VZW2556RC2-10高压发生器、立柱、限束器、FDX4343R平板探测器、图像处理软件V1.02组成。”rn二、产品技术要求“产品型号/规格及其划分说明”增加内容，见附页（共1页）。rnn2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。nn2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302

型号规格：

AKHX-50F

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152300557。