医用冷藏冰箱-粤械注准20152220241-器械数据

产品名称：

医用冷藏冰箱

注册人名称：

海信容声（广东）冷柜有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152220241

注册人住所：

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

HC-5L360、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L360C、HC-5L70ZT、HC-5L70ZTA、HC-5L400Z、HC-5L400F由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、脚轮组成。\\r\\nHC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、脚轮组成。\\r\\nHC-5L75、HC-5L75F由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、底脚组成。

适用范围：

用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-27: 1、型号、规格由“HC-5L360 、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L75、HC-5L75F、HC-5L360C”变更为“HC-5L360 、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L75、HC-5L75F、HC-5L360C、HC-5L70ZT、HC-5L70ZTA、HC-5L400Z、HC-5L400F”;\\r\\n2、结构及组成由“HC-5L360、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L360C由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、脚轮组成。HC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、脚轮组成。HC-5L75、HC-5L75F由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、底脚组成。”变更为“HC-5L360、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L360C、HC-5L70ZT、HC-5L70ZTA、HC-5L400Z、HC-5L400F由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、脚轮组成。HC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、脚轮组成。HC-5L75、HC-5L75F由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔、底脚组成。”;\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。

生产地址：

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

型号规格：

HC-5L360 、HC-5L260、HC-5L1000、HC-5L219、HC-5L219L、HC-5L319L、HC-5L360L、HC-5L260L、HC-5L360A、HC-5L260B、HC-5L400、HC-5L221L、HC-5L321L、HC-5L760、HC-5L1000BP、HC-5L75、HC-5L75F、HC-5L360C、HC-5L70ZT、HC-5L70ZTA、HC-5L400Z、HC-5L400F

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152220241”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-15检验及其他辅助设备。