电子下消化道内窥镜-粤械注准20242060132-器械数据

产品名称：

电子下消化道内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060132

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部和导光部组成。

适用范围：

该产品配合本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号iPS-8100 max、iPS-8101 max、iPS-8102 max）和医用内窥镜冷光源使用，适用于成人下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

型号规格：

CS-820D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242060132”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜