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宫腔手术数字化B超诊察仪

国产 失效 注册
产品名称:

宫腔手术数字化B超诊察仪

注册(备案)号:

苏械注准20172230493

注册人住所:

无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层

批准(备案)日期:

2017-04-06

有效期至:

2022-04-05

结构及组成:

宫腔手术数字化B超诊察仪分为便携式和推车式两种,按型式、功能、外形不同分为10种型号,推车式由主机(含软件)、探头、显示器组成,便携式由主机(含软件)、探头组成,标准配置探头:1# 6.5MHz R13微凸探头(KP6513W);选配探头:2# 3.5MHz R60宽频凸阵探头 (KP3560)和3# 6.5MHz R13微凸探头(KP6513Z)。

适用范围:

应用于妇产科手术(含人工流产、取放节育器)的实时诊察、定位、监测和引导。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2013第2230377号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030081号。

生产地址:

无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层

型号规格:

KU1200、KU1300、KU3100、KU3160、KU3180、KU1600、KU1800、KU3200、KU3260、KU3300