尿液分析仪-桂械注准20242220436-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242220436

注册人住所：

广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

尿液分析仪由试纸条传输装置、光学系统、PCBA、外壳、USB TYPE-C组成。

适用范围：

与配套的尿液试纸配合使用，对人体尿液样本中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、尿比重、酮体、维生素C、葡萄糖、胆红素、微量白蛋白、肌酐、尿钙进行半定量检测。供医疗机构或个人对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301（委托生产）

型号规格：

YS-126D、YS-126E、YS-126F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西凯尔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450706MA5Q9YD395。