丝锥-粤穗械备20201555号-器械数据

产品名称：

丝锥

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201555号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

结构及组成：

由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材或胶木材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月22日,型号/规格由“详见附录A”变更为“SL-GZW-1-2101、SL-GZT-1-2101、SL-GZW-1-2102、SL-GZT-1-2102。”；产品描述由“由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。”变更为“由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材或胶木材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-GZW-1-2101、SL-GZT-1-2101、SL-GZW-1-2102、SL-GZT-1-2102。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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