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Urethral Dilator

国产 失效 注册
产品名称:

Urethral Dilator

注册人名称:

Cook Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第1014290号(更)

注册人住所:

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期:

2011-12-30

有效期至:

2015-12-29

结构及组成:

尿道扩张器由器探杆(无侧孔扩张器和有侧孔扩张器)和丝状探子组成。

适用范围:

用于经尿道口狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。

代理公司:

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“Cook Urological Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第1014290号”变更为“国食药监械(进)字2011第1014290号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 5028-2011《尿道扩张器》

生产地址:

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460