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球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20183771718

注册人住所：

In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

结构及组成：

该产品为快速交换式双腔球囊导管,球囊材料为PA12聚酰胺,并带有不透X线标记点,材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

适用于扩张血管直径为 1.5mm-4.0mm的狭窄冠状动脉硬化症和旁路移植病变,以改善心肌供血。患者应符合下列一个或多个标准:可以接受心脏旁路手术的患者;单个血管粥样硬化的,非钙化,可以通过导丝和导管扩张的患者;已经做过冠脉旁路手术,狭窄及旁路闭塞有改善的患者

代理公司：

北京百心利商贸有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A3F12室

生产地址：

In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany