壳聚糖生物止血痔疮敷料-湘械注准20162140144-器械数据

产品名称：

壳聚糖生物止血痔疮敷料

注册人名称：

长沙瑞泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162140144

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

本品是以壳聚糖（甲壳胺)为主要原料（化学名为（1,4）-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖），辅以基质硬脂酸制成的无菌生物敷料。成品为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。

适用范围：

适用于对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、庤粘膜充血水肿的症状及缩小痔核进行辅助性治疗，具有止血、保护创面的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

型号规格：

1.15g/枚，3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘食药监械（准）字2012第2640059号