医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System-国械注进20203060323-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System

注册人名称：

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册(备案)号：

国械注进20203060323

注册人住所：

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

该产品由机架（正向落地机架和侧位悬吊机架）、高压发生器、X 射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置、显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。

适用范围：

产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2022-01-29 1、生产地址由“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“Veenpluis 6 5684 PC Best, The Netherlands”。2、详见产品技术要求变更对比表。rn2022-02-18 “注册人住所：Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为“注册人住所：Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。

生产地址：

Veenpluis 6 5684 PC Best, The Netherlands

型号规格：

Azurion 7 B12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：