基质金属蛋白酶-9检测试剂盒（胶体金法）-苏械注准20242402206-器械数据

产品名称：

基质金属蛋白酶-9检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

智德明创生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242402206

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

由检测卡和ID卡组成。检测卡主要由硝酸纤维素膜条、玻璃纤维膜和塑料卡壳组成。其中，硝酸纤维素膜条检测线和质控线上分别包被有浓度约1.0～1.5mg/mL人基质金属蛋白酶-9(MMP-9)抗体2和浓度约0.5～1.0mg/mL羊抗鼠IgG 抗体；玻璃纤维膜上吸附有浓度约80-120μg/mL 人基质金属蛋白酶-9(MMP-9)抗体1-胶体金复合物。ID卡附有阈值判断信息，每批次的阈值会稍有差异。

适用范围：

用于体外定性检测人眼表冲洗液中的基质金属蛋白酶-9。

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

型号规格：

5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃保存，有效期为24个月；开封后4～30℃，相对湿度低于80%条件下可稳定保存1小时。

管理类别：

Ⅱ