数字乳腺X射线摄影系统Mammography System-国械注进20203060333-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统Mammography System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203060333

注册人住所：

36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

该产品由机架、高压发生器、高压逆变器、X射线管、X射线管套、限束器、数字探测器、采集工作站、预览显示器、脚踏开关、附件和选件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。

代理公司：

北京豪洛捷科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区霄云路38号22层2201

变更情况：

2022-01-13 详见变更对比表

生产地址：

36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA

型号规格：

Selenia Dimensions

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：