一次性使用持续正压通气面罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用持续正压通气面罩

注册人名称：

南宁腾科视光医疗技术有限公司

桂械注准20252080290

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼809室

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

产品由罩体、支架、弯管(旋转弯头、转接管、气塞、防窒息阀(如有))、额垫(如有)、内环(如有)、头带和挂钩组成。其中，罩体、防窒息阀、气塞和额垫的材质为硅胶；支架的材质为聚丙烯或者聚碳酸酯；旋转弯头、转接管、内环、挂钩的材质为聚碳酸酯；头带的材质为尼龙。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层（委托生产）

型号规格：

型号：PC-01A、PC-01B、PC-02A、PC-02B、PC-03A、PC-03B、PC-04A、PC-04B、PC-05A、PC-05B、PC-06A、PC-06B、PC-07A、PC-07B、PP-01A、PP-01B、PP-02A、PP-02B、PP-03A、PP-03B、PP-04A、PP-04B、PP-05A、PP-05B、PP-06A、PP-06B、PP-07A、PP-07B 规格：01型、02型、06型、07型：S(小号)、M(中号)、L(大号)；03型：均码；04型、05型：M(中号)、L(大号)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南宁腾科宝迪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91450100MA5L228297