雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System
进口
失效
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第三类
产品名称：
人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20203130207
注册人住所：
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin France
批准(备案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
结构及组成：
该产品由骨水泥型肱骨柄、PTC肱骨柄、肱骨头、关节盂、反置式托盘、反置式内衬、反置式关节盂球体、反置式关节盂基础板及反置式固定螺钉部件组成。骨水泥型肱骨柄、PTC肱骨柄、反置式托盘、反置式关节盂基础板和反置式固定螺钉、反置式内衬中锁定环、反置式关节盂球体中的螺母由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，肱骨头和反置式关节盂球体、关节盂部件中显影环、反置式关节盂球体中的螺钉由符合ISO 5832-7标准要求的锻造钴-铬-镍-钼-铁合金制成，关节盂和反置式内衬由符合ISO 5834-2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成，PTC肱骨柄和反置式关节盂后部螺纹基础板外表面有由化学成分符合ASTM F1580标准要求的钛材料制成的涂层，反置式关节盂基础板有由符合ISO13779标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围：
该产品用于骨水泥或混合型固定的肩关节置换。
代理公司：
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
变更情况：
2022-06-17 “代理人名称：瑞毅医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所：上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“代理人名称：史赛克（ 北京）医疗器械有限公司; 代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
生产地址：
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin France
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-29mm,长度7.3mm，高度30mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-29mm,长度7.3mm，高度45mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-29mm,长度7.3mm，高度35mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-25mm,长度7.3mm，高度20mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-25mm,长度7.3mm，高度50mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-29mm,长度7.3mm，高度50mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-25mm,长度7.3mm，高度35mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-25mm,长度7.3mm，高度25mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-25mm,长度7.3mm，高度45mm | 25800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System | 国械注进20203130207 | 关节盂后部螺纹基础板-29mm,长度7.3mm，高度29mm | 25800.0000 |
