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尿素测定试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)
鄂食药监械(准)字2013第2401569号(更)
2014-01-06
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1 应为无色透明液体;R2应为无色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于1.000。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不高于0.010。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在0.2mmol/L-32.0mmol/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过4.5%;批间CV应不超过5.5%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.2mmol/L。9)稳定
本品用于测定人体血清中尿素的含量。
YZB/鄂0916-2013
1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
R1 32ml×1 80ml×1 60ml×2 40ml×4R2 8ml×1 20ml×1 15ml×2 40ml×1R1 60ml×3 90ml×2 50ml×4 32ml×4R2 45ml×1 45ml×1 50ml×1 8ml×4