雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401191
注册人住所：
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
批准(备案)日期：
2021-12-02
有效期至：
2027-06-28
结构及组成：
1.检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成，内含兔抗肺炎支原体抗体、肺炎支原体抗原。2.干燥剂。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清样本中的肺炎支原体抗体。
生产地址：
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
型号规格：
25人份盒，50人份盒。
产品储存条件及有效期：
5～30℃保存，有效期18个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册说明书未发生变化，沿用原核发的说明书。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批） | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20173401191 | 50人份/盒 | 700 |
