手动轮椅车-桂械注准20242190063-器械数据

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

平果超能电子医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242190063

注册人住所：

平果县工业园区

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

由车架、座椅、扶手、脚踏板、前轮、后轮、座背垫、刹车、安全带组成。以乘坐者手驱动或护理者手推为动力。有四个车轮，具有制动装置。其中：SYIV50KG-UKD-6501L附带有头枕。其中：SYIV75KG-UKD-6502L附带有头枕、限位垫、脚托。其中：SYIV100KG-UKD-6200L、 SYIV100KG-UKD-6230L、 SYIV100KG-UKD-6201L附带有手扶圈、脚托。其中：SYIV100KG-UKD-6251L、SYIV100KG-UKD-6250L附带有手扶圈、脚托、餐盘。其中：SYIV100KG-UKD-6211L、SYIV100KG-UKD-6444L附带有手扶圈。其中：SYIV100KG-UKD-6202L附带有脚托。

适用范围：

用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

变更情况：

2025年10月10日注册人住所由“平果县工业园区”变更为“百色市平果市新安镇园区大道15号”;生产地址由“平果县工业园区”变更为“百色市平果市新安镇园区大道15号”。2026年01月08日 1、型号规格由“SYIV100KG-UKD-6200L，SYIV100KG-UKD-6230，SYIV100KG-UKD-6221L，SYIV100KG-UKD-6211L，SYIV100KG-UKD-6251L，SYIV100KG-UKD-6444L，SYIV100KG-UKD-6250L，SYIV100KG-UKD-6201L，SYIV100KG-UKD-6202L”变更为“SYIV50KG-UKD-6501L，SYIV75KG-UKD-6502L，SYIV100KG-UKD-6200L，SYIV100KG-UKD-6230L,SYIV100KG-UKD-6221L，SYIV100KG-UKD-6211L，SYIV100KG-UKD-6251L，SYIV100KG-UKD-6444L，SYIV100KG-UKD-6250L，SYIV100KG-UKD-6201L，SYIV100KG-UKD-6202L”；2、结构及组成由“由车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。以乘坐者手驱动或护理者手推为动力。有四个车轮,具有制动装置。”变更为“由车架、座椅、扶手、脚踏板、前轮、后轮、座背垫、刹车、安全带组成。以乘坐者手驱动或护理者手推为动力。有四个车轮，具有制动装置。其中：SYIV50KG-UKD-6501L附带有头枕。其中：SYIV75KG-UKD-6502L附带有头枕、限位垫、脚托。其中：SYIV100KG-UKD-6200L、 SYIV100KG-UKD-6230L、 SYIV100KG-UKD-6201L附带有手扶圈、脚托。其中：SYIV100KG-UKD-6251L、SYIV100KG-UKD-6250L附带有手扶圈、脚托、餐盘。其中：SYIV100KG-UKD-6211L、SYIV100KG-UKD-6444L附带有手扶圈。其中：SYIV100KG-UKD-6202L附带有脚托。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

平果县工业园区

型号规格：

SYIV50KG-UKD-6501L ，SYIV75KG-UKD-6502L ，SYIV100KG-UKD-6200L,SYIV100KG-UKD-6230L，SYIV100KG-UKD-6221L ，SYIV100KG-UKD-6211L，SYIV100KG-UKD-6251L，SYIV100KG-UKD-6444L ，SYIV100KG-UKD-6250L，SYIV100KG-UKD-6201L，SYIV100KG-UKD-6202L，注册证中“其他内容”变化的对比表及说明

管理类别：

Ⅱ