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青霉素药敏条（E试验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

青霉素药敏条（E试验法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400165

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路98号

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

由含有青霉素的药敏条组成。

适用范围：

用于定量检测青霉素（Benzylpenicillin，PEN）对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度(MIC)。

变更情况：

2018-03-16 产品名称由“青霉素药敏条（E-test法）”变更为“青霉素药敏条（E试验法）”；产品储存条件由“2℃~8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃~8℃储存，有效期36个月。”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。n2019-10-16 包装规格由“10人份/桶，20人份/桶，30人份/桶，40人份/桶，50人份/桶，100人份/桶”变更为“10测试/桶、20测试/桶、30测试/桶、40测试/桶、50测试/桶、100测试/桶。”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。n2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼15层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

10测试/桶、20测试/桶、30测试/桶、40测试/桶、50测试/桶、100测试/桶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类