心电图房颤分析软件-国械注准20233210249-器械数据

产品名称：

心电图房颤分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233210249

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

产品由安装光盘和说明书组成，主要功能模块包括服务器端（包括深度学习算法分析模块、数据存储模块、接口服务模块）和客户端（包括系统管理员模块、预约登记模块、数据接收与显示模块、辅助分析模块、报告/打印模块、数据统计模块、数据管理模块、查询模块）。

适用范围：

产品与本公司生产的静态心电设备配合使用，用于静息状态下成人心电图的接收、存储、显示、管理、测量以及房颤的分析。分析结果仅作为诊断参考，执业医师必须结合心电图专业知识，综合所有检查结果，结合临床经验和患者既往病史以及临床症状，做出最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

Intelligent ECG Platform

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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