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Anti-Cardiolipin Screen

国产 失效 注册
产品名称:

Anti-Cardiolipin Screen

注册人名称:

Orgentec Diagnostika GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2401007号

注册人住所:

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

批准(备案)日期:

2012-03-30

有效期至:

2016-03-29

结构及组成:

微孔板条:96人份,12*8可拆,包被含有β2-糖蛋白I的高纯度牛心磷脂;抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控:4瓶,1.5ml,以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3<0.1%(w/w))的形式存在,阴性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、阳性(C)30U/ml、强阳性(D)90U/ml。分别见浓度所附说明书; 样本缓冲液:1瓶,20ml,含Tris、NaN3<0.1%(w/w),黄色,5x浓缩;酶联溶液:1瓶,15ml,浅红色,含PBS、PROCLIN300<0.5%(v/v

适用范围:

该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。

代理公司:

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 0442-2012

生产地址:

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

型号规格:

96人份/盒