医用X射线诊断系统-国食药监械(准)字2009第3300680号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线诊断系统

注册人名称：

北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300680号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

产品由诊断床RF-50、操作台、远台操作盒、高压发生器EPS80RF、高压操作面板、束光器系统、X射线管G-292)X射线管套B-150H、影像增强器、图像工作站、显示器、总电源柜组成。性能:标称电功率80kVA;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围:间歇40kV～150kV,连续40kV～125kV;X射线的管电流调节范围:间歇10mA～1000mA,连续透视0.2mA～12.5mA,脉冲透视2mA～14mA;加载时间调节范围1ms～10000ms;电流时间积(0.4～1000)

适用范围：

供医疗单位放射科做常规的X射线透视及食道吞钡造影和消化道造影。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座408室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”。注册证由国食药监械(准)字2009第3300680号变更为国食药监械(准)字2009第3300680号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YBZ/国 0079-2009 《医用X射线诊断系统》

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金辅路甲2号凯驰大厦B座2层

型号规格：

Eagle-RF