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重复使用医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

重复使用医用激光光纤

注册人名称：

湘械注准20202011594

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

产品由保护套、SMA905 连接头、光纤和保护帽组成。

适用范围：

产品与适用的医用激光器（输出激光波长范围 375nm～2100nm，SMA905 标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。产品不得用于眼科和血液循环系统。

变更情况：

变更时间：2022-02-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

SF-200(200、300）、SF-272（200、300）、SF-365（200、300、450）、SF-550（200、300、450）、SF-800（200、300、450）、SF-1000（200、300、450）

管理类别：

第二类