一次性使用骨锯

国产失效注册

产品名称：

一次性使用骨锯

注册人名称：

常州百康特医疗器械有限公司

苏械注准20172100980

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号C座

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用骨锯(以下简称骨锯)采用符合ASTMF899-2011及GBT1220-2007标准的630(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。根据使用形式和功能不同可以分为O、R、S三种形式,根据其接口不同,可以分为A、B、C、D、E五种形式。骨锯出厂方式为无菌及非无菌方式。当产品以无菌方式出厂时,采用辐照灭菌,且产品应无菌。

适用范围：

适用于截锯骨骼用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080026号。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号C座常州市新北区天安工业村B座六层