丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）Abbott RealTime HCV

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193402038

注册人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测丙型肝炎病毒感染患者血清或血浆（乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝）中丙型肝炎病毒（HCV）的核酸（RNA）水平。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

增加注册人中文名称“雅培分子有限公司”。说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。

生产地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型号规格：

96 测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403130号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	国械注进20193402038	96 测试/盒	6700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）Abbott RealTime HCV	国械注进20193402038	12瓶x2\|盒，每瓶1.3ml	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）Abbott RealTime HCV	国械注进20193402038	8瓶x3\|盒，共35.2ml	4500.0000
江西省+动态第57批	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）Abbott RealTime HCV	国械注进20193402038	96测试\|盒	25920.0000