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一次性使用空气净化输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用空气净化输液器带针

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

国械注准20163140502

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路129号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

本产品由空气净化器（保护套、瓶塞穿刺器、软管、防水膜、塑料外壳、过滤载体）、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、Y字注射件、接头、药液过滤器、静脉输液针、水止卡、上部分叉组成。空气净化器对空气中的二氧化硫和二氧化氮的饱和吸附数据分别为：≥0.2mg/m3和≥0.04mg/m3。空气净化器（铝箔袋包装）用钴60灭菌，输液器（含空气净化器）用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。

适用范围：

适用于临床对患者进行静脉输液治疗。

变更情况：

2021-06-18 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天津市东丽区大毕庄镇；天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市武清开发区发达路4号”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内；天津经济技术开发区洞庭路129号”。

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天津市东丽区大毕庄镇；天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市武清开发区发达路4号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660502

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一次性使用空气净化输液器 带针

一次性使用空气净化输液器带针