血型干化学胶体金联检分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血型干化学胶体金联检分析仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

国械注准20263220357

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

结构及组成：

主要由托盘模块、孵育模块、注液模块、图像识别模块、光路判读模块、随机软件(发布版本：1)组成。

适用范围：

本产品与深圳市爱康试剂有限公司生产的试剂配套使用，适用于人体血液样本的血型、干化学法及胶体金法项目的检测。针对血型项目，仅适用于与血型ABO和RhD血型(固相法)试剂的配套检测，仅用于血型ABO正定型和RhD血型的临床检测，不得用于血型鉴定和输血相容性检测，不适用于血源筛查，检测结果需由临床医生进行确认。针对干化学法项目，仅适用于与丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白联检试剂盒(干化学法)试剂的配套检测；针对胶体金项目，仅适用于与乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)和梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)的配套检测。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山新区石井街道名成路15号B栋2层及302

型号规格：

Aiscreening

管理类别：

Ⅲ