乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400252

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：乳酸盐 6.0mmol/L、1,6-异构己糖二醇 6.0mmol/L、Tris 100mmol/L。R2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADP） 12mmol/L、Tris 100mmol/L。校准品：乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）血清 0.2ml/L、Proclin300 0.50%、Tris 100mmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400252

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400252

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400252	R1:40ml×4，R2:10ml×4	170.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400252	R1:40ml×2，R2:10ml×2	85.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400252	R1:40ml×1，R2:10ml×1	42.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400252	R1:40ml×1，R2:10ml×1	2512.68
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400252	R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1	2512.68