甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械注准20253401908-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401908

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

检测卡、样本提取液、IC卡片。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼

型号规格：

卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ