帕巾镊-沪食药监械(准)字2013第1011854号-器械数据

产品名称：

帕巾镊

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1011854号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-12

有效期至：

2017-12-11

结构及组成：

镊子应以GB/T 1220中规定的12Cr13或GB/T3621中规定的TC4材料制成。镊子可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)镊子自然状态下头端应闭合,闭合时二爪尖应平伏,无锋棱、尖锐现象;开闭时头端交叉处不应有卡塞现象。2)不锈钢镊子经热处理后,其硬度: 12Cr13为330HV0.5～410HV0.5 (32HRC～43HRC),TC4应≥300HV0.5(31HRC);二片硬度值相差应≤40HV0.5(4HRC)。3)镊子外表表面粗糙度Ra之数值应

适用范围：

供手术时固定保护切口的帕巾用。

产品标准编号：

YZB/沪4622-01A-2013《帕巾镊》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

弯、角弯