雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白3（HDL3)测定试剂盒（均相法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
高密度脂蛋白3（HDL3)测定试剂盒（均相法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212401516
注册人住所：
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602
批准(备案)日期：
2021-08-03
有效期至：
2026-08-02
结构及组成：
见附页2
适用范围：
本产品用于体外定量检测人体血清中高密度脂蛋白3(HDL3)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2021-11-26变更内容：1、变更住所，由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年05月31日。
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
型号规格：
见附页1
产品储存条件及有效期：
试剂R1、R2在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂R1、R2开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定14天。校准品（冻干品）和质控品（冻干品）在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。校准品和质控品复溶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 80ML（R1：60ML×1，R2：20ML×1） | 18400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 60ML（R1：45ML×1，R2：15ML×1） | 13800.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 160ML（R1：60ML×2，R2：40ML×1） | 36800.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 240ML（R1：60ML×3，R2：60ML×1） | 55200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 160ML（R1：60ML×2，R2：20ML×2） | 36800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 160ML（R1：60ML×2，R2：40ML×1） | 36800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 120ML（R1：45ML×2，R2：30ML×1） | 27600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 60ML（R1：45ML×1，R2：15ML×1） | 13800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 40ML（R1：30ML×1，R2：10ML×1） | 9200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高密度脂蛋白3（HDL3）测定试剂盒（均相法） | 湘械注准20212401516 | 20ML（R1：15ML×1，R2：5ML×1） | 4600.0000 |
