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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401846号
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
2013-11-11
2017-11-10
变更日期:2016.02.19,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
YZB/国 6460-2013
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
条型、卡型:20人份/盒。
本试剂盒用于检测人全血、血清或血浆中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。
1)检测卡或检测条:1人份×20T,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组COXA16-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体,金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗。2)样本稀释液:1瓶,20mMpH7.4PBS缓冲液。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。