一次性使用手术包-苏械注准20172641149-器械数据

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

江苏英特瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641149

注册人住所：

江苏省泰州市泰兴市江平南路138号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

产品由外包布、手术垫单、手术衣、手术洞巾、托盘、杯子、手套、防护罩、持物钳、医用脱脂棉球、医用纱布块、自封袋组成。托盘、杯子、持物钳采用符合YYT0114-2008医用聚乙烯专用料制成;外包布、手术垫单、手术衣、手术洞巾均采用FZT64005-2011卫生用薄型非织造布缝制而成;一次性使用医用橡胶检查手套符合标准GB 10213-2006的要求;医用纱布块符合YY0594-2006标准要求;医用脱脂棉球符合YY0330-2015标准要求;防护罩、自封袋符合QBT 1871-1993双向拉伸尼龙(BOPA)

适用范围：

供临床手术时防护用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640793号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160050号。

生产地址：

江苏省泰州市泰兴市江平南路138号1号楼东侧2-3层

型号规格：

包装规格为12包箱