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金属微型接骨板钉系统（手足）

国产失效注册第三类

产品名称：

金属微型接骨板钉系统（手足）

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20183131821

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2018-09-20

有效期至：

2023-09-19

结构及组成：

该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准规定的TA2、TA3纯钛及TC4、TC4ELI钛合金材料制造，螺钉采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于骨科手术时作人体手、足部骨折断端连接。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461719号