支架Stent

进口失效注册第三类

产品名称：

支架Stent

注册人名称：

国械注进20163460460

注册人住所：

1-5,Gomak-Ri,Wolgot-Myeon,Gimpo-Si,Gyunggi-Do,415-871

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，输送系统分为经皮和经内窥镜两种。支架由镍钛合金直型编织而成，中部和两端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于食道、胆道恶性及良性狭窄的扩张。

代理公司：

武汉永信医疗器材有限公司

代理公司地址：

武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOM01栋11层B1115室

变更情况：

2017-12-04 “代理人名称:武汉永信医疗器材有限公司；代理人住所:武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO 1栋11层B1115室”变更为“代理人名称:武汉华辉医疗设备有限公司；代理人住所:武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室”。

生产地址：

1-5,Gomak-Ri,Wolgot-Myeon,Gimpo-Si,Gyunggi-Do,415-871

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类