核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

江苏宏微特斯医药科技有限公司

苏通械备20200139号

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

结构及组成：

I型：裂解液（EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000）、洗涤液（NaCl、无水乙醇）、洗脱液（纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、甘油）、磁珠（聚乙二醇8000、硅基磁珠）；II型：裂解液（EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000）、洗涤液（NaCl、无水乙醇）、洗脱液（纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、甘油）、磁珠（聚乙二醇8000、硅基磁珠）、磁棒套；

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园10号楼）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在4~30℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂(磁珠法)	苏通械备20200139号	32人份/盒	89.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂(磁珠法)	苏通械备20200139号	48人份/盒	134.4000
江西省+动态第53批	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	苏通械备20200139号	48人份\|盒	134.4000
江西省+动态第53批	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	苏通械备20200139号	32人份\|盒	89.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	苏通械备20200139号	32人份/盒	89.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	苏通械备20200139号	48人份/盒	134.4