色谱免疫分析仪-粤械注准20242220011-器械数据

产品名称：

色谱免疫分析仪

注册人名称：

深圳市朴瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242220011

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

由主机（含检测模块、反应模块、光学模块）、电源适配器组成。

适用范围：

亲和层析色谱模块：该产品基于亲和层析色谱法，与配套试剂盒配合使用，用于人体全血样本中糖化血红蛋白的定量检测；\\r\\n 免疫荧光模块：与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血、血清、血浆样本中的待测物进行体外定量检测；\\r\\n免疫比浊模块：采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体全血、血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

型号规格：

PR606

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：