胃泌素17检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-桂械注准20252400266-器械数据

产品名称：

胃泌素17检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广西艾珉生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252400266

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

1.试剂组成及成分试剂成分R1链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，50mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L。R3吖啶酯标记的鼠抗人胃泌素(G17)抗体0.15mg/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L。R4生物素标记的鼠抗人胃泌素(G17)抗体0.05mg/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L。校准品和质控品包装校准品(选配)校准品1为为冻干粉状态，胃泌素17重组抗原(大肠杆菌)校准品2为冻干粉状态，胃泌素17重组抗原(大肠杆菌)质控品(选配)质控品1为冻干粉状态，胃泌素17重组抗原(大肠杆菌)质控品2为冻干粉状态，胃泌素17重组抗原(大肠杆菌)注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的胃泌素17。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。适用于成年人人群的萎缩性胃炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻，可在2-8℃条件下运输。2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：