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骨科钻孔瞄准器械包（尺桡腓骨带锁髓内钉安装专用）

国产备案第一类

产品名称：

骨科钻孔瞄准器械包（尺桡腓骨带锁髓内钉安装专用）

注册人名称：

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

鲁潍械备20220034号

注册人住所：

山东省潍坊市高新区昌顺街161号

批准(备案)日期：

2022-03-17

结构及组成：

骨科钻孔瞄准器械包（尺桡腓骨带锁髓内钉安装专用）主要由04骨科手术器械中的骨科钻孔瞄准器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。）、测深器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。）、钻头（产品描述：由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。）、扩孔器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。）、骨科用螺丝刀（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。）、导针（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。）、骨导引针（产品描述：由头部、针体和尾部组成，为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。）、骨科导向器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。）、快装手柄（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。）、转接头（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。）、快速连接杆（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。）、空心钻（产品描述：中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。）、护套（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。）、骨质开口器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。）组成。组成部件均非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒、不在内窥镜下使用。

适用范围：

骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护。测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。扩孔器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科用螺丝刀用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。导针用于定位、导向和保护。骨导引针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科导向器用于定位、导向和保护。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。转接头与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。快速连接杆与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。空心钻用于骨科手术中切除骨或取骨用。护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨质开口器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

生产地址：

山东省潍坊市高新区昌顺街161号

型号规格：

SC-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类