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碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20142400055
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-20
试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 (PH 10.3)、硫酸镁、硫酸锌、乙二胺四乙酸 试剂2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 (PH 10.3) 、对硝基苯磷酸盐。
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
100ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×1);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×1);300ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×1);350ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);800T(试剂1:80ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400036号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2014-01-18碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400517号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400487号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400020号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
川食药监械(准)字2012第2400059号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-04-10碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400876号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400036号(更)/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2018-01-07血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2014第2401030号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400431/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-05碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400843/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401066/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09