一次性使用约束型外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用约束型外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031857

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

结构及组成：

该产品由尖端管、球囊、约束装置、显影环、远端外管、近端外管、内管、加强管、应力扩散管、Y型连接座组成，近端外管表面涂有亲水涂层。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC18050120120	11361.3900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC18060120120	11361.3900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14040120135	13758.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14030180150	13758.8200
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14025080150	15000.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14030080150	15000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14030120150	15000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14030180150	15000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14025120150	15000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用约束型外周球囊扩张导管	国械注准20233031857	CBC14035180135	15000