Access Total T4 calibrators-国食药监械(进)字2008第2403646号-器械数据

产品名称：

Access Total T4 calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403646号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-12-27

有效期至：

2012-12-26

结构及组成：

S0:含适量叠氮钠和ProClin300 的人血清。不含甲状腺素。S1-S5:人血清( 含适量叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲状腺素。1个校准卡。产品有效期:2～10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

此产品用于校准Access 免疫测定系统中总甲状腺素浓度测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA