雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性无菌铣刀
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性无菌铣刀
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20212040595
注册人住所：
上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区
批准(备案)日期：
2021-12-13
有效期至：
2026-12-12
结构及组成：
产品由刃部、杆部、接口部分组成，采用符合YY\\/T 0294.1中规定的马氏体型不锈钢30Cr13制成。
适用范围：
产品与具有有效医疗器械注册证的上海博进电子仪表设备工贸有限公司的“医用电动锯钻”（BJJZ-I型、BJZ-I型）、上海博进医疗器械有限公司的“固定式电池供电骨组织手术设备”（BYZ-II型）和“医用电动锯钻”（BYJZ-I、BYZ-I）配合使用，供医疗机构骨科进行铣削骨组织时用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
其他内容：“产品经电子束辐照灭菌，无菌提供，有效期1年。”变更为“产品经电子束辐照灭菌，无菌提供，有效期3年。”;本文件与“沪械注准20212040595”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20
生产地址：
上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区
型号规格：
BJXZ-2.0-12-65、BJXZ-2.2-21-73.5、BJXZ-2.5-30-65、BJXZ-2.7-13.5-65、BJXZ-4.0-30-65
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | BJXZ-2.5-30-65 | 3980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | BJXZ-2.2-21-73.5 | 2680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | BJXZ-2.7-13.5-65 | 2680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | BJXZ-2.0-12-65 | 2680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | BJXZ-4.0-30-65 | 6980.0000 |
| 2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | 2680 | |
| 2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | 3980 | |
| 2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性无菌铣刀 | 沪械注准20212040595 | 6980 | |
| 江西省+动态第56批 | 铣刀|灭菌 | 沪械注准20212040595 | 灭菌 | 6980.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 铣刀|灭菌 | 沪械注准20212040595 | 灭菌 | 3980.0000 |
