脂蛋白(a)定量测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪食药监械(准)字2014第2400363号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

R1试剂:MOPSO缓冲液, NaN3。R2试剂:MOPSO缓冲液,抗-Lp (a)抗体,聚苯乙烯粒子,NaN3。校准品:人血清或血浆(HBsAg、HIV1/2抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体检测均为阴性),NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中Lipoprotein(a)(Lp(a))的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6789-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(55ml): R1 40ml,R2 15ml,校准品 5×0.5ml 。规格2(110ml):R1 80ml,R230ml,校准品 5×0.5ml 。规格3(165ml):R1120ml,R2 45ml,校准品 5×0.5ml 。规格4(220ml):R1 160ml,R2 60ml,校准品 5×0.5ml ;规格5(275ml):R1 200ml,R2 75ml,校准品 5×0.5ml ;