上颌窦外提升器-苏淮械备20230094号-器械数据

产品名称：

上颌窦外提升器

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏淮械备20230094号

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-24

结构及组成：

由柄部和头端组成，在牙科种植过程中使用。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13不锈钢制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科种植过程。

变更情况：

2025年06月24日:注册地址由\"淮安市明远西路8号\"变更为\"江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二\";移除生产场所：淮安市明远西路8号西1幢;新增生产场所：淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三;产品有效期由\"5\"变更为\"在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为5年。\"。

生产地址：

淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三

型号规格：

双头型式，按头端型式和头端宽度来划分，体型号规格：1# 头宽4.0/4.5mm2# 单弯头宽3.8/4.2mm3# 单弯头宽3.8/4.2mm4# 单弯头宽3.8/4.2mm5# 双弯头宽4.0/4.3mm6# 双弯头宽4.0/4.3mm7# 双弯头宽4.0/4.3mm8# 单弯头宽Sφ6.0/勺宽6.0mm9# 单弯勺宽7.0/φ4.0mm10# 双弯 φ2.5/φ1.1